智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,諾華(NVS.US)(Novartis)公司今天宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)CDK4/6抑制劑Kisqali(ribociclib)聯(lián)合芳香酶抑制劑(AI)叩富網(wǎng)翻翻配資真權(quán)威,作為輔助療法,治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌(EBC)患者。
這一批準(zhǔn)基于關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)NATALEE的結(jié)果,該試驗(yàn)涵蓋了廣泛的患者群體,包括HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者,其中也包括無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示,與單純的內(nèi)分泌治療(ET)相比,Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療可顯著且具有臨床意義地將疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低25.1%(HR=0.749;95% CI:0.628,香港恒信證券0.892;P=0.0006)。在所有患者亞組中均一致觀察到侵襲性無病生存期(iDFS)的改善。
最近在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會上發(fā)布的NATALEE試驗(yàn)的最新分析進(jìn)一步鞏固了FDA審查的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,三年治療期后患者獲益進(jìn)一步加深,與單獨(dú)接受ET的患者相比,Kisqali組合療法組患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了28.5%(HR=0.715;95% CI:0.609,0.840;P
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8月15日晚間,中國證監(jiān)會網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于核準(zhǔn)國融證券股份有限公司變更主要股東、實(shí)際控制人以及國融基金管理有限公司、北京首創(chuàng)期貨有限責(zé)任公司變更實(shí)際控制人的批復(fù)》(以下簡稱“文件”)。
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